г. Ростов-на-Дону,
пр. М. Нагибина, 40Б, каб. 119 - 130
пр. М. Нагибина, 40Б, каб. 119 - 130
НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
1. Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
2. Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".
3. Федеральный закон от 09.01.1996 № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения"
4. Методические рекомендации № 0100/12883-07-34 от 12.12.2007 г. Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
5. Методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники", введенных письмом МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233.
6. Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 91 г. Москва "Об утверждении СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения".
8. СанПиН 2.6.1.1192-03 приказ №3-ФР от 09.11.96г.
"Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгеновских исследований" Санитарные правила и нормы.
9. ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
10. ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик.
11. ГОСТ Р 50267.7-95 (МЭК 601-2-7-87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
12. ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии
13. ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания
14. МУК 2.6.1.1797-03 Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях
15. «Правила тех. безопасн. при экспл. изделий мед. техники в учреждениях здравоохранения» 2000г.
16. «Инструкция по радиационной безопасности, предупреждению и ликвидации аварий и ситуаций» ГУП "Гормедтехника" от 25.06.2004г.
17. СП2.6.1.799-99 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ-99".
18. ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485.
19. Федеральные Нормы и Правила в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением" утвержденных приказом Ростехнадзора от 25.03.2014г. №116.
20. Федеральный закон от 21 июля 1997г. №116-ФЗ "О промышленной безопасности опасных производственных объектов" (с изменениями и дополнениями).
21. Федеральный закон от 22 июля 2008г. №123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности".
22. Федеральный закон от 26.06.2008г. в редакции от 02.12.2013г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".
23. Постановление Правительства Российской Федерации от 10.06.2013г. №492 "О лицензировании эксплуатации взрывоопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности".
24. ГОСТ 12.1.004-91 "Пожарная безопасность. Общие требования".
25. ГОСТ 12.2.052-81 "Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности".
26. ГОСТ 5583-78 "Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия".
27. ГОСТ 12.1.030-81 ССБТ "Электробезопасность. Защитное заземление, зануление".
28. ГОСТ 14249-89. "Сосуды и аппараты. Нормы и методы расчета на прочность".
29. ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 "Национальный стандарт Российской Федерации". "Системы трубопроводов медицинских газов", часть 1.
30. ОСТ 26-04-1222-75. "Изделия криогенного машиностроения. Общие требования и нормы".
31. СТП 2082-594-05 "Методы обезжиривания оборудования. Общие требования к технологическим процессам".
32. Постановления Правительства РФ от 25.04.2012 №390 (ред. от 06.03.2015) "О противопожарном режиме" (вместе с "Правилами противопожарного режима в Российской Федерации").
33. ПБ 03-583-03 "Правил разработки, изготовления и применения мембранных предохранительных устройств" (утв. Постановлением Госгортехнадзора России от 05.06.2003г. № 59
34. ВСН 10-83 МИНХИМПРОМа "Инструкция по проектированию трубопроводов газообразного кислорода".
35. ППБО-07-91 "Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения".
36. СНиП 3.05.05-84 "Технологическое оборудование и технологические трубопроводы".
37. СанПиН "2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
38. РД 2082-15-98 "Резервуары криогенные. Методика технического освидетельствования". (Согласовано с Управлением по котлонадзору и надзору за подъемными сооружениями Госгортехнадзора России, письмо № 12-06/31 от 15.01.1999 г.)
39. РД 03-19-2007, РД 03-20-2007 (утв. Приказ Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 29.01.2007г. № 37 "О порядке подготовки и аттестации работников организаций, поднадзорных Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору" (с изменениями и дополнениями).
40. Правила по охране труда – "Инструкция по охране труда для лиц, обслуживающих кислородные баллоны и кислородное оборудование" (утв. заместителем министра здравоохранения СССР 14 сентября 1985г.).
2. Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".
3. Федеральный закон от 09.01.1996 № 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения"
4. Методические рекомендации № 0100/12883-07-34 от 12.12.2007 г. Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
5. Методическими рекомендациями "Техническое обслуживание медицинской техники", введенных письмом МЗ РФ от 27.10.2003г. №293-22/233.
6. Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 91 г. Москва "Об утверждении СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения".
8. СанПиН 2.6.1.1192-03 приказ №3-ФР от 09.11.96г.
"Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгеновских исследований" Санитарные правила и нормы.
9. ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
10. ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик.
11. ГОСТ Р 50267.7-95 (МЭК 601-2-7-87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
12. ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии
13. ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания
14. МУК 2.6.1.1797-03 Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях
15. «Правила тех. безопасн. при экспл. изделий мед. техники в учреждениях здравоохранения» 2000г.
16. «Инструкция по радиационной безопасности, предупреждению и ликвидации аварий и ситуаций» ГУП "Гормедтехника" от 25.06.2004г.
17. СП2.6.1.799-99 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ-99".
18. ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485.
19. Федеральные Нормы и Правила в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением" утвержденных приказом Ростехнадзора от 25.03.2014г. №116.
20. Федеральный закон от 21 июля 1997г. №116-ФЗ "О промышленной безопасности опасных производственных объектов" (с изменениями и дополнениями).
21. Федеральный закон от 22 июля 2008г. №123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности".
22. Федеральный закон от 26.06.2008г. в редакции от 02.12.2013г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".
23. Постановление Правительства Российской Федерации от 10.06.2013г. №492 "О лицензировании эксплуатации взрывоопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности".
24. ГОСТ 12.1.004-91 "Пожарная безопасность. Общие требования".
25. ГОСТ 12.2.052-81 "Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности".
26. ГОСТ 5583-78 "Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия".
27. ГОСТ 12.1.030-81 ССБТ "Электробезопасность. Защитное заземление, зануление".
28. ГОСТ 14249-89. "Сосуды и аппараты. Нормы и методы расчета на прочность".
29. ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 "Национальный стандарт Российской Федерации". "Системы трубопроводов медицинских газов", часть 1.
30. ОСТ 26-04-1222-75. "Изделия криогенного машиностроения. Общие требования и нормы".
31. СТП 2082-594-05 "Методы обезжиривания оборудования. Общие требования к технологическим процессам".
32. Постановления Правительства РФ от 25.04.2012 №390 (ред. от 06.03.2015) "О противопожарном режиме" (вместе с "Правилами противопожарного режима в Российской Федерации").
33. ПБ 03-583-03 "Правил разработки, изготовления и применения мембранных предохранительных устройств" (утв. Постановлением Госгортехнадзора России от 05.06.2003г. № 59
34. ВСН 10-83 МИНХИМПРОМа "Инструкция по проектированию трубопроводов газообразного кислорода".
35. ППБО-07-91 "Правила пожарной безопасности для учреждений здравоохранения".
36. СНиП 3.05.05-84 "Технологическое оборудование и технологические трубопроводы".
37. СанПиН "2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
38. РД 2082-15-98 "Резервуары криогенные. Методика технического освидетельствования". (Согласовано с Управлением по котлонадзору и надзору за подъемными сооружениями Госгортехнадзора России, письмо № 12-06/31 от 15.01.1999 г.)
39. РД 03-19-2007, РД 03-20-2007 (утв. Приказ Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 29.01.2007г. № 37 "О порядке подготовки и аттестации работников организаций, поднадзорных Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору" (с изменениями и дополнениями).
40. Правила по охране труда – "Инструкция по охране труда для лиц, обслуживающих кислородные баллоны и кислородное оборудование" (утв. заместителем министра здравоохранения СССР 14 сентября 1985г.).
г. Ростов-на-Дону, пр. М. Нагибина, 40Б, каб.119 - 130
Спасибо! Форма отправлена